16 лютого 2024 року набрав чинності Закон України № 3528-IX, який легалізує вирощування та обіг канабісу для використання у медичних, навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності. Даний нормативно - правовий акт вносить зміни в основні закони, які регулюють обіг канабісу в Закон України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" та Перелік наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також в інші законодавчі акти. Варто наголосити, що введення в дію Закону № 3528-IX відбудеться 16 серпня 2024 року. Цей термін надається для розробки нових нормативно-правових актів в даній сфері та приведення у відповідність вже чинних. Прийняття закону про регулювання медичного канабісу значно покращить сферу надання якісного медичного обслуговування для пацієнтів з онкологією, епілепсією, розсіяним склерозом тощо.
Які ліцензії можна буде отримувати після легалізації медичного канабісу? Відповідно до нововведень господарська діяльність, яка стосується культивування, придбання, перевезення, імпорту, експорту, виробництва, виготовлення, зберігання, використання, реалізації, знищення медичного канабісу підлягає ліцензуванню. Що стосується вирощування медичного канабісу, то висуваються вимоги до процесу культивування: вимоги щодо закритого ґрунту, цілодобове спостереження, відкритий цілодобовий доступ для Національної поліції, забезпечення умов запобігання розкраданню рослин. Охороняти місця провадження діяльності з медичним канабісом можуть підрозділи Нацполіції на договірних засадах з суб’єктом господарювання. Для посіву та вирощування медичного канабісу має використовуватися сертифіковане та кондиційне насіння не нижче другої генерації, також необхідно дотримуватися вимог до процесу культивування та збирання коноплі, потрібно проводити лабораторні дослідження на кількість вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК) у висушеній коноплі. Отримати ліцензію на культивування канабісу у медичних цілях можуть юридичні особи всіх форм власності в межах встановлених КМУ квот.
Суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію на виробництво наркотичних засобів повинні зареєструвати рослинну субстанцію канабісу у Державному реєстрі лікарських засобів. Варто зазначити, що виробництво, виготовлення, реалізація, експорт наркотичних засобів та психотропних речовин дозволено здійснювати лише на замовлення підприємств, які мають ліцензію на використання даних засобів та речовин, а також іноземних суб’єктів господарювання, якщо законодавством їх країни дозволено імпорт таких наркотичних засобів та психотропних речовин у відповідну країну.
Перевозити наркотичні засоби та психотропні речовини можливо теж на замовлення або безпосередньо ліцензіатам з виробництва, виготовлення, використання даних засобів та речовин.
Використовувати наркотичні засоби в тому числі медичний канабіс дозволено лише в лікарській формі та в медичній практиці, або у освітній, науковій та науково-технічній діяльності, навчальних цілях.
Що стосується роздрібної реалізації лікарських засобів з вмістом медичного канабісу фізичним особам, то аптечні заклади мають право здійснювати дану діяльність за наявності відповідної ліцензії і виключно за електронним рецептом.
Також, зазнав змін Перелік наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, окрім змін даний перелік доповнено списком № 4 Таблиці 1, в який безпосередньо внесено медичний канабіс.
Отже, процедура ліцензування видів господарської діяльності пов’язаних з вирощуванням та обігом медичного канабісу в законі детально описана, та КМУ має прийняти низку підзаконних актів для повноцінного введення в дію ліцензування в даній сфері.
