МЕДИЧНА ЛІЦЕНЗІЯ ДЛЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ЦЕНТРУ

Серед послуг в медичній практиці невід’ємне місце займає сфера діагностики, адже це один з перших етапів для виявлення, лікування та профілактики захворювань.  Одні з найбільш поширених видів діагностики є: інструментальна та функціональна. При інструментальній діагностиці використовуються такі методи: рентгенографія (рентген), комп'ютерна томографія (КТ), магнітно-резонансна томографія (МРТ), ультразвукове дослідження (УЗД), флюорографія, ендоскопія та інші. При функціональній діагностиці використовуються такі методи: електрокардіографія (ЕКГ), ехокардіографія (ЕхоКГ), електроенцефалографія (ЕЕГ), холтерівське моніторування тощо.

Юридичні особи та фізичні особи – підприємці можуть отримати ліцензію на медичну практику для можливості проведення різних видів діагностики. Для кожного напряму діагностики обов’язковою умовою є наявність лікарів з відповідною спеціальністю. Лікарські спеціальності, які безпосередньо стосуються діагностик: рентгенологія, радіологія, ультразвукова діагностика, функціональна діагностика, ендоскопія, радіонуклідна діагностика; а серед молодших спеціалістів з медичною освітою: рентгенологія. Діагностична сфера в медицині охоплює кілька спеціальностей, які працюють у тісному взаємозв’язку: неврологія (співпраця з МРТ-фахівцями), кардіологія (робота з ЕКГ, ЕхоКГ), онкологія (співпраця з радіологами та МРТ-фахівцями для виявлення пухлин), акушерство і гінекологія (співпраця з УЗД спеціалістами), гастроентерологія (робота з ендоскопією), ортопедія (співпраця зі спеціалістами рентгенографії) та багато інших.

Також, суб’єкт господарювання, який планує надавати діагностичні послуги повинен забезпечити наявність сучасного обладнання, яке відповідає державним стандартам і має підтвердження відповідності: УЗД апарати з датчиками різних частот, рентгенівські установки із захистом від радіації, томографи з потрібною магнітною індукцією, портативні або стаціонарні апарати ЕКГ, холтерівські системи та інші. Усі пристрої мають проходити регулярне технічне обслуговування.

Медичні ліцензії на діагностику (ліцензії на медичну практику) видає МОЗ.

Термін отримання – 1 місяць від моменту подачі документів. Термін дії ліцензія -  безстроковий.

Компанія OGP надає послуги з отримання медичної ліцензії на діагностику.

Додаткові витрати: 

Державний збір становить - 3028 грн (один прожитковий мінімум станом на 1 січня 2025 року).

За необхідності додатково оплачуються такі послуги:

Висновок на приміщення про наявність доступу для маломобільних груп населення – від 20 000 грн;

Внесення змін до ліцензії – від 8 000 грн;

Отримання ліцензії у паперовому вигляді – 1000 грн.

Документи, необхідні від клієнта

1. Копія виписки з ЄДРПОУ;
2. Копія установчого документа закладу охорони здоров’я (за наявності);
3. Копія документа, що підтверджує право власності або користування на приміщення, де буде здійснюватися діяльність;
4. Перелік обладнання та документи на нього: договір купівлі-продажу, сертифікат відповідності тощо.
5. Перелік вимірювальної техніки та копії свідоцтв про повірку даної техніки;
6. Копії дипломів, сертифікатів та трудових книжок директора та медичного персоналу;
7. Висновок на приміщення про наявність доступу для маломобільних груп населення (за наявності);
8. Копія ліцензії на використання джерел іонізуючого випромінювання (необхідні для деяких рентген апаратів);
9. Копія санітарного паспорта для рентгенівських кабінетів.

Переваги отримання медичної ліцензії на діагностику:

1. Законна діяльність на підставі ліцензії гарантує, що медичний заклад працює відповідно до стандартів.
2. Легальна діяльність підвищує довіру пацієнтів і партнерів.
3. Ліцензія дозволяє офіційно надавати широкий спектр послуг, що робить заклад більш конкурентоспроможним.
4. Ліцензовані заклади можуть брати участь у державних медичних програмах, що своєю чергою відкриває додаткові джерела фінансування та розширює сферу діяльності.
5. Можливість уникнути значних за розміром штрафів за діяльність без ліцензії.

Додаткові послуги

1. Розширення ліцензії на медичну практику (або внесення змін). Ліцензіати повинні інформувати МОЗ у разі збільшення кількості спеціальностей за якими надаються медичні послуги, а також у разі виникнення організаційних, кадрових чи матеріально-технічних змін.
2. Висновок щодо приміщення про наявність доступу для маломобільних груп населення. Один з обов’язкових документів, який повинні мати суб’єкти господарювання, що провадять медичну практику в тому числі у сфері діагностики. 
3. Визнання підприємства критичним за рішенням Київської міської або обласних військових адміністрацій. Медичні заклади, установи мають право у разі відповідності критеріям претендувати на бронювання військовозобов'язаних працівників.
4. Ліцензія на реабілітаційні послуги. Необхідна умова надання реабілітаційних послуг це наявність ліцензія на медичні практику.

Правові аспекти

Вимоги до приміщень медичних закладів де використовується апарат МРТ, КТ, рентген, УЗД та інші закріплюються в ДБН В.2.2-10:2022 Заклади охорони здоров’я. Основні положення. Зі Зміною № 1.

Також стосовно рентген кабінетів встановлюються санітарні вимоги, які закріплені в Наказі МОЗ «Про затвердження Державних санітарних правил і норм "Гігієнічні вимоги до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур» від 04.06.2007 № 294

Закладам охорони здоров’я, які використовують рентгенівські апарати необхідно отримувати ліцензію Державної інспекції ядерного регулювання України на використання джерел іонізуючого випромінювання. Даний дозвільний документ потрібний, якщо підприємство планує придбання та зберігання рентгенологічного обладнання, зарахування апаратів на баланс організації, використання техніки з діагностичною та терапевтичною метою. Деяка техніка не потребує отримання даного документу. Згідно з Наказом Держатомрегулювання України від 03.12.2013 р. № 138, до такої техніки відносяться деякі види мамографів, дентальні рентгенівські апарати, деякі флюорографи, мікроскопи. На це обладнання знадобиться тільки санітарний паспорт.

Часті питання

Чи можна отримати ліцензію, якщо приміщення орендоване?

Так, орендоване приміщення дозволяється використовувати для діагностичної діяльності за умови наявності договору оренди та відповідності приміщення санітарним і технічним вимогам.

Які вимоги висуваються до спеціаліста, що проводить рентгенологічні процедури?

Рентгенологічні процедури може проводити лише медичний персонал, який має спеціальну підготовку та пройшов інструктаж та перевірку знань з правил радіаційної безпеки, а також нормативних документів та інструкцій з охорони праці, що діють у закладі.

Які додаткові послуги можна включити до УЗД-кабінету?

УЗД-кабінет може пропонувати: пренатальне обстеження, доплерографію судин, УЗД серця (ЕхоКГ), обстеження органів черевної порожнини, малого таза, щитоподібної залози тощо. Розширення спектра послуг можливе за наявності відповідного обладнання та кваліфікації лікарів.

OGP - LAWYERS & ACCOUNTANTS Підписуйтеся і задавайте Ваші питання на нашій сторінці у Facebook

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00