МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ЦЕНТРА

Среди услуг в медицинской практике неотъемлемое место занимает область диагностики, ведь это один из первых этапов для выявления, лечения и профилактики заболеваний. Одни из наиболее распространенных видов диагностики: инструментальная и функциональная. При инструментальной диагностике используются следующие методы: рентгенография (рентген), компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), ультразвуковое исследование (УЗИ), флюорография, эндоскопия и другие. При функциональной диагностике используются следующие методы: электрокардиография (ЭКГ), эхокардиография (ЭхоКГ), электроэнцефалография (ЭЭГ), мониторинг холтером и т.д.

Юридические лица и физические лица – предприниматели могут получить лицензию на медицинскую практику для проведения различных видов диагностики. Для каждого направления диагностики обязательным условием является наличие врачей с соответствующей специальностью. Врачебные специальности, непосредственно относящиеся к диагностике: рентгенология, радиология, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика, эндоскопия, радионуклидная диагностика; а среди младших специалистов с медицинским образованием: рентгенология. Диагностическая сфера в медицине охватывает несколько специальностей, работающих в тесной взаимосвязи: неврология (сотрудничество с МРТ-специалистами), кардиология (работа с ЭКГ, ЭхоКГ), онкология (сотрудничество с радиологами и МРТ-специалистами для выявления опухолей), акушерство и гинекология (сотрудничество с УЗИ специалистами), гастроэнтерология (работа с эндоскопией), ортопедия (сотрудничество со специалистами рентгенографии) и многие другие.

Также, предприятие, которое планирует оказывать диагностические услуги, должно обеспечить наличие современного оборудования, которое отвечает государственным стандартам и имеет подтверждение соответствия: УЗИ аппараты с датчиками разных частот, рентгеновские установки с защитой от радиации, томографы с нужной магнитной индукцией, портативные или стационарные аппараты ЭКГ, холтеровские системы и другие. Все устройства должны проходить регулярное обслуживание.

Медицинские лицензии на диагностику (лицензии на медицинскую практику) выдает Минздрав.

Срок получения – 1 месяц с момента подачи документов. Срок действия лицензии - бессрочный.

Компания OGP предоставляет услуги по получению медицинской лицензии на диагностику.

Дополнительные расходы:

Государственный сбор составляет – 3028 грн (один прожиточный минимум по состоянию на 1 января 2025 года).

При необходимости дополнительно оплачиваются следующие услуги:

Заключение на помещение о наличии доступа для маломобильных групп населения – от 20000 грн;

Внесение изменений в лицензию – от 8 000 грн;

Получение лицензии в бумажном виде – 1000 грн.

Документы, необходимые от клиента

1. Копия выписки из ЕГРПОУ;
2. Копия учредительного документа учреждения здравоохранения (при наличии);
3. Копия документа, подтверждающего право собственности или пользования на помещение, где будет осуществляться деятельность;
4. Перечень оборудования и документы на него: договор купли-продажи, сертификат соответствия и т.п.
5. Перечень измерительной техники и копии свидетельств о поверке данной техники;
6. Копии дипломов, сертификатов и трудовых книжек директора и медицинского персонала;
7. Заключение на помещение о наличии доступа для маломобильных групп населения (при наличии);
8. Копия лицензии на использование источников ионизирующего излучения (необходимы для некоторых рентген аппаратов);
9. Копия санитарного паспорта для рентгеновских кабинетов.

Преимущества получения медицинской лицензии на диагностику:

1. Законная деятельность на основании лицензии гарантирует, что медицинское учреждение работает в соответствии со стандартами.
2. Легальная деятельность повышает доверие пациентов и партнеров.
3. Лицензия позволяет официально предоставлять широкий спектр услуг, что делает заведение более конкурентоспособным.
4. Лицензированные учреждения могут участвовать в государственных медицинских программах, что в свою очередь открывает дополнительные источники финансирования и расширяет сферу деятельности.
5. Возможность избежать значительных по размеру штрафов за деятельность без лицензии.

Дополнительные услуги

1. Расширение лицензии на медицинскую практику (или внесение изменений). Лицензиаты должны информировать Минздрав в случае увеличения количества специальностей, по которым оказываются медицинские услуги, а также в случае возникновения организационных, кадровых или материально-технических изменений.
2. Заключение о помещении о наличии доступа для маломобильных групп населения. Один из обязательных документов, которые должны иметь хозяйствующие субъекты, проводящие медицинскую практику, в том числе в сфере диагностики.
3. Признание предприятия критическим решением Киевской городской или областных военных администраций. Медицинские учреждения имеют право при соответствии критериям претендовать на бронирование военнообязанных работников.
4. Лицензия на реабилитационные услуги. Необходимое условие реабилитационных услуг это наличие лицензии на медицинскую практику.

Правовые аспекты

Требования к помещениям медицинских учреждений, где используется аппарат МРТ, КТ, рентген, УЗИ и другие, закрепляются в ДБН В.2.2-10:2022 Заведения здравоохранения. Основные положения. С изменениями №1.

Также в отношении рентген кабинетов устанавливаются санитарные требования, закрепленные в Приказе Минздрава «Об утверждении Государственных санитарных правил и норм "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических процедур» от 04.06.2007 № 294

Заведениям здравоохранения, которые используют рентгеновские аппараты, необходимо получать лицензию Государственной инспекции ядерного регулирования Украины на использование источников ионизирующего излучения. Данный разрешительный документ требуется, если предприятие планирует приобретение и хранение рентгенологического оборудования, зачисление аппаратов на баланс организации, использование техники в диагностических и терапевтических целях. Некоторая техника не нуждается в получении данного документа. Согласно Приказу Госатомрегулирования Украины от 03.12.2013 г. №138, к такой технике относятся некоторые виды маммографов, дентальные рентгеновские аппараты, некоторые флюорографы, микроскопы. На это оборудование понадобится только санитарный паспорт.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли получить лицензию, если помещение арендовано?

Так, арендованное помещение разрешается использовать для диагностической деятельности при наличии договора аренды и соответствия помещения санитарным и техническим требованиям.

Какие требования предъявляются к специалисту, проводящему рентгенологические процедуры?

Рентгенологические процедуры может проводить только медицинский персонал, который имеет специальную подготовку и прошел инструктаж и проверку знаний правил радиационной безопасности, а также нормативных документов и инструкций по охране труда, действующих в заведении.

Какие дополнительные услуги можно включить в УЗИ - кабинет?

УЗИ - кабинет может предлагать: пренатальное обследование, доплерографию сосудов, УЗИ сердца (ЭхоКГ), обследование органов брюшной полости, малого таза, щитовидной железы и т.д. Расширение спектра услуг возможно при наличии соответствующего оборудования и квалификации врачей.

OGP - LAWYERS & ACCOUNTANTS Подписывайтесь и задавайте Ваши вопросы на нашей странице в Facebook

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00