РЕГИСТРАЦИЯ ОПАСНЫХ ФАКТОРОВ

В соответствии с Законом Украины «О системе общественного здоровья» от 06.09.2022 № 2573-IX опасный фактор — любой химический, физический фактор, биологический агент, который оказывает или при определённых условиях может оказывать вредное воздействие на здоровье человека.

Постановлением Кабинета Министров Украины от 21.05.2025 № 588 утверждён Порядок государственной регистрации опасных факторов. В соответствии с данным нормативно-правовым актом в Украине государственной регистрации подлежат все химические и биологические опасные факторы, которые производятся, применяются и/или импортируются, а именно:

- химические вещества;

- вещества биологического происхождения;

- химические вещества, входящие в состав химической продукции при условии концентрации ≥ 10 % или высвобождения во время использования.

С 1 июля 2025 года начал работу Государственный реестр опасных факторов, в котором непосредственно содержится следующая информация о химических и биологических опасных факторах: название; назначение (особенности биологического действия, класс опасности, характер действия вещества в окружающей среде); источник происхождения; методы индикации; установленные для вещества государственные медико-санитарные нормативы, а при необходимости — также государственные медико-санитарные правила использования.

Опасные факторы могут быть зарегистрированы бессрочно или временно, до 3 лет на основании решения Минздрава.

Срок регистрации — около 4 месяцев.

Временная государственная регистрация опасного фактора проводится в таких случаях:

- известно, что его свойства, способ и сфера применения не создают значительной угрозы для здоровья людей или окружающей среды;

- на момент подачи документов невозможно предоставить полную информацию о нём или ещё не утверждены отдельные государственные медико-санитарные нормативы или, при необходимости, государственные медико-санитарные правила его использования.

Такая регистрация осуществляется только один раз, по тому же порядку, что и постоянная регистрация, и действует в течение трёх лет без возможности продления.

Юридическая компания OGP предоставляет услуги по регистрации опасных факторов.

Дополнительные платежи

Государственные и административные сборы отсутствуют.
Отдельно оплачивается экспертиза регистрационных материалов, стоимость определяется индивидуально.

Документы и информация, необходимые от клиента

1. Копия выписки из ЕГР заявителя.
2. Контактные данные заявителя: телефон, адрес электронной почты.
3. Информация о веществе: коммерческое название; химическое название (для химического вещества); регистрационный номер химического соединения CAS и/или номер EINECS; сфера применения; идентификация аналогичности опасного фактора.
4. Паспорт штамма вещества биологического происхождения, депонированного в соответствии с Инструкцией о порядке депонирования в Украине штаммов микроорганизмов с целью осуществления патентной процедуры, утверждённой приказом Государственного патентного ведомства, Национальной академии наук от 26 июня 1995 г. № 106/115 (для биологических веществ).
5. Перечень конфиденциальной информации о веществе, которая не может быть обнародована или сообщена по требованию третьих лиц.
6. Паспорт безопасности химической продукции.
7. Информация о классификации опасности и маркировке химического вещества.

Преимущества, которые получает клиент при заказе услуги в нашей компании

1. Полное юридическое сопровождение, охватывающее все этапы подготовки от консультации до подачи документов и, соответственно, регистрации.
2. Экономия времени клиента, ведь нет необходимости самостоятельно изучать сложные требования законодательства и тратить время на коммуникацию с органами власти.
3. Конфиденциальность, а именно обеспечение правильного оформления перечня конфиденциальной информации, чтобы защитить коммерческие секреты клиента в рамках закона.
4. Минимизация риска отказа, ведь благодаря опыту работы с нормативными требованиями и тщательной подготовке документов значительно уменьшается вероятность отказа в регистрации.

Дополнительные услуги

1. Лицензия на контролируемые вещества. В случае осуществления импорта и экспорта контролируемых веществ, перечень которых ежегодно утверждается КМУ — необходимо получать лицензию.
2. Лицензия на перевозку опасных грузов и отходов. В случае предоставления услуг по перевозке материалов, изделий, веществ, которые имеют физические, химические, биологические и другие опасные особенности, необходимо получать соответствующую лицензию.
3. Определение кода УКТ ВЭД. Производители химических и биологических веществ могут определить код УКТ ВЭД данных веществ, обратившись в ТПП Украины.

Правовые аспекты
Исследовав Государственный реестр опасных факторов, ниже приведена таблица с условной категоризацией и примерами опасных факторов.

Государственной регистрации опасных факторов НЕ подлежат определенные категории, среди которых:

- отходы;

- косметические средства;

- лекарственные и ветеринарные средства кроме активных субстанций для их производства в Украине;

- аналитические стандарты;

- внутрипроизводственные полуфабрикаты, временно хранящиеся для дальнейшей переработки на том же предприятии;

- пестициды и агрохимикаты кроме действующих веществ для их изготовления в Украине;

- природные химические вещества и полезные ископаемые;

- вещества, включенные в список запрещенных опасных факторов;

- вещества или смеси под таможенным наблюдением для реэкспорта или транзита;

- вещества, используемые как пищевые продукты, пищевые добавки, ароматизаторы, энзимы, вспомогательные переработочные материалы, материалы для контакта с пищевыми продуктами, кормовые добавки;

- вещества военного назначения, кроме двойного назначения;

- вещества, образующиеся во время химических реакций, но не извлекаемые из технологического процесса для временного сохранения;

- вещества, восстановленные из уже зарегистрированных веществ;

– вещества или смеси исключительно для научно-исследовательских работ, если годовой объем использования не превышает 50 кг.

Также, согласно постановлению КМУ «Об утверждении перечня опасных веществ, запрещенных для применения в Украине» от 31.01.2023 № 86, утверждается перечень запрещенных опасных веществ, к ним относятся: 2-нафтиламин и его соли; 4-аминодифенил и его соли; бензидин и их соли; 4-нитродифенил.

Часто задаваемые вопросы

Кто может подать документы на регистрацию?

Заявителем является производитель или импортер вещества, или уполномоченное лицо иностранного заявителя.

На каких основаниях может быть отказано в регистрации?

Отказать в государственной регистрации опасного фактора могут в следующих случаях: несоответствие или неполнота документов; недостоверные данные; если опасный фактор внесен в утвержденный Кабинетом Министров Украины перечень веществ, запрещенных к использованию в Украине.

Предусмотрено ли регулирование опасных факторов?

Любой опасный фактор в среде жизнедеятельности человека подлежит регулированию путем установления научно-обоснованных показателей безопасности — государственных медико-санитарных нормативов, а при необходимости также специальных государственных медико-санитарных правил или регламентов его применения. Вышеупомянутые нормативы и правила, а также допустимые параметры воздействия на организм человека утверждаются Минздравом Украины.

OGP - LAWYERS & ACCOUNTANTS Подписывайтесь и задавайте Ваши вопросы на нашей странице в Facebook

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00