ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКИ

Одним из видов хозяйственной деятельности, подлежащей лицензированию, является медицинская практика. Она заключается в оказании медицинской помощи и обслуживания здравоохранения заведениями охраны здоровья (ЗОЗ) и физическими лицами – предпринимателями.

Согласно ст. 33 Основ законодательства Украины о здравоохранении медицинскую помощь в соответствии с показаниями оказывают медицинские работники, которые трудоустроены в лицензированных ЗОЗ и ФЛП, такая помощь предоставляется: по месту нахождения пациента, в амбулаторных или стационарных условиях (в том числе дневной стационар). По видам медицинская помощь может быть: экстренная, первичная, специализированная, паллиативная.

Основные требования, предъявляемые к соискателям лицензии

1. Осуществлять медицинскую практику по заявленной специальности, которая будет подтверждена хотя бы одним соответствующим специалистом по образовательным и квалификационным документам. С перечнем специальностей можно ознакомиться здесь;
2. Иметь помещение (право собственности или аренда), которое будет соответствовать нормам ДБН В.2.2-10:2022 (Учреждения здравоохранения. Дома и сооружения.) и санитарным нормам.
3. Иметь заключение о доступности помещения для маломобильных групп населения.

Обращаем внимание, что предприятиям, получившим лицензию до 30.03.2024, необходимо получить заключение на помещение о наличии доступа для маломобильных групп населения и обновить соответствующие данные в Минздраве до 30.03.2025.

4. Для ЗОЗ утвердить специальную внутреннюю документацию: устав, штатное расписание, клинические маршруты пациента, стандартные операционные процедуры и т.д.;
5. Иметь трудоустроенный медицинский персонал и документы подтверждающие его образование, квалификацию, стаж;
6. Иметь необходимое оборудование для осуществления медицинской практики по конкретной специальности.

Решение о выдаче лицензии на медицинскую практику принимает Минздрав, и она бессрочна. Срок получения – 1 месяц с момента подачи документов.

Юристы компании OGP предоставляют услуги по получению лицензии на медицинскую практику.

Стоимость пакетов услуг рассчитана на клиента, который заявляет на одну специальность и на один адрес деятельности. За каждую следующую специальность/адрес доплата до стоимости услуг + 2000 грн.

Дополнительные расходы

Государственный сбор составляет – 3028 грн (один прожиточный минимум по состоянию на 1 января 2024 года).

При необходимости дополнительно оплачиваются следующие услуги:

Заключение на помещение о наличии доступа для маломобильных групп населения – от 20000 грн;

Внесение изменений в лицензию – от 8 000 грн;

Получение лицензии в бумажном виде – 1000 грн.

Документы и информация, необходимые от клиента

1. Копия выписки из ЕГРПОУ;
2. Копия устава (положения) ЗОЗ (при наличии);
3. Копия документа о праве собственности / аренды / субаренды на помещение заведения, центра или кабинета, а также план такого помещения;
4. Перечень оборудования и документы на него: договор купли-продажи, сертификат соответствия и т.п.
5. Перечень измерительной техники и копии свидетельств о поверке данной техники;
6. Копии дипломов, сертификатов и трудовых книжек директора и медицинского персонала;
7. Заключение на помещение о наличии доступа для маломобильных групп населения (при наличии).

Преимущества, получаемые клиентом при оформлении лицензии на медицинскую практику

1. Возможность избежать значительных штрафов и уголовной ответственности за безлицензионную незаконную лечебную деятельность.
2. Законное ведение хозяйственной деятельности увеличивает доверие среди потребителей.
3. При соответствии критериям Киевской городской или областной военной администрации можно получить статус критически важного предприятия и забронировать работников.
4. Возможность постоянно расширять свою деятельность: от увеличения специальностей до увеличения мест осуществления деятельности.
5. Лицензия выдается бессрочно и расходы на оплату за лицензию разовый.

Дополнительные услуги

1. Внесение изменений в лицензию на медицинскую практику. В случае изменения данных кадров, помещения, оборудования, режима работы и т.п. необходимо подавать уведомления о таких изменениях.
2. Заключение о помещении о наличии доступа для маломобильных групп населения. Обязательный документ для новых соискателей лицензии, а также для текущих, необходимо получить данный документ до 30.12.2024.
3. Лицензия для транспортных компаний. Перевозчикам нужно получить лицензию на медицинскую практику при открытии медицинского кабинета без основания ЗОЗ для осуществления предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей. Соответствующие осмотры могут осуществлять врачи лечебного профиля и (или) младшие медицинские работники с медицинским образованием по специальностям «Сестринское дело», «Лечебное дело».
4. Лицензирование реабилитационной помощи. В соответствии с действующим законодательством реабилитацию можно проводить при наличии лицензии.
5. Лицензирование стоматологической медицинской практики. Подробная информация относительно требований к стоматологической деятельности.
6. Лицензирование медицинского диагностического центра. Список специальностей и требований к диагностическому центру.

Правовые аспекты

Основные требования к организационному, кадровому и технологическому аспекту деятельности в сфере медицинской практики закрепляются в Постановлении КМУ «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике» от 02.03.2016 № 285.

Следует отметить, что акт о санитарно-эпидемиологическом обследовании помещения для получения лицензии не требуется. Однако в п. 20 Лицензионных условий указано, что помещение должно соответствовать установленным санитарным нормам.

Одним из кадровых требований является наличие квалификационных документов у медицинского персонала. Приказом Минздрава № 1555 от 31.08.2023 упразднена возможность прохождения аттестации и присвоения квалификационных категорий врачам, младшим специалистам, фармацевтам и тому подобное на время действия военного положения. Также срок действия уже имеющихся квалификационных документов персонала продлен на период действия военного положения и в течение 3-х месяцев со дня его прекращения/отмены.

На момент получения лицензии заявителям не нужно трудоустраивать работников, платить им заработную плату и налоги, это требование актуально уже после получения лицензии в течение месяца.

Существуют определенные отличия в получении лицензии для ФЛП или ЮО (т.е. ЗОЗ - заведения охраны здоровья). К ФЛП не предъявляются требования о наличии учредительных документов, также не нужно иметь медицинского директора (главного врача). ФЛП может не иметь медицинского образования, однако в таком случае в штате должны быть врачи, образование и специализация которых соответствует профилю медицинской практики. Для ЮО необходимо разрабатывать учредительные документы ЗОЗ, также существует кадровая обязанность иметь медицинского директора в штате (с соответствующими квалификационными требованиями). ЗОЗ проходят каждые 3 года аккредитацию, однако это не касается ФЛП. Хирургические вмешательства можно делать на базе ЗОЗ, т.е. ФЛП не могут проводить хирургические вмешательства, требующие стационарных условий и соответствующую лицензию на данный вид деятельности. Какую форма медицинского бизнеса выбрать зависит от целей, специализации, кадрового обеспечения, возможностей будущего лицензиата.

За медицинскую практику без лицензии применяется ответственность в виде штрафа от 17 до 34 тыс. грн. Продолжение данной деятельности в период остановки лицензии карается штрафом от 34 до 85 тыс. грн.

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли хранить квитанцию об оплате за лицензию?

Так, согласно законодательным требованиям, необходимо хранить документ, подтверждающий внесение платы за выдачу лицензии.

Какие квалификационные требования предъявляются к медицинскому директору ЗОЗ?

У медицинского директора ЗОЗ должно быть высшее образование II уровня по степени магистра и специальности отрасли знаний "Здравоохранение" с последующей специализацией по "Организации и управлению здравоохранением".

Какая ответственность за нарушение условий безбарьерного помещения?

За нарушение требований относительно доступа маломобильных групп населения к лицензиату применяются штрафы в размере от 8500 до 17 000 грн (за неустранение нарушения лицензионных условий), а также возможная приостановка (полная или частичная) лицензии. За несоблюдение требований ДБН при строительстве, реконструкции и т.д. предусмотрены штрафы от 850 до 1700 грн для граждан и от 3400 до 5100 для должностных лиц.

Какое оборудование должно быть у компании, осуществляющей медицинскую практику?

Приказом Минздрава № 148 от 26.01.2018 утвержден Примерный табель материально-технического оснащения учреждений здравоохранения и физических лиц – предпринимателей, оказывающих первичную медицинскую помощь.

За какое время нужно сообщить Минздраву об изменениях?

В месячный срок с момента наступления подобных изменений. За неуведомление Минздрава об изменении данных (кадры, оборудование и т.п.) может налагаться штраф от 4250 до 8500 грн.

OGP - LAWYERS & ACCOUNTANTS Подписывайтесь и задавайте Ваши вопросы на нашей странице в Facebook

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00