УВЕДОМЛЕНИЕ В РЕЕСТР ДИЕТИЧЕСКИХ ДОБАВОК

С 27 сентября 2025 года законодательство о диетических добавках претерпело существенные изменения, введенные Законом Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно усовершенствования регулирования производства и оборота диетических добавок, урегулирования других вопросов в сфере здравоохранения» № 4122-IX (далее – Закон).  Согласно обновленному законодательству, которое гармонизировано с нормами Европейского Союза, диетическая добавка – это специализированный пищевой продукт, отвечающий следующим критериям:

1) цель потребления: предназначена для дополнения обычного рациона питания и потребляется отдельно или в комбинации с другими продуктами;

2) состав: выступает концентрированным источником питательных веществ, в частности витаминов, минералов, белков, жиров, углеводов или других субстанций, обладающих выраженным физиологическим или питательным эффектом;

3) форма выпуска: реализуется исключительно в дозированном виде (капсулы, таблетки, пастилки, саше, ампулы с жидкостью, капельные флаконы и т.п.) и только как фасованный продукт;

4) ограничение: предназначено для употребления в четко определенных малых количествах (порциях), что отличает его от обычной пищи.

Главное новшество Закона - это внедрение обязательного механизма Уведомления о намерении первого введения в оборот диетических добавок.

Уведомление о намерении первого введения в обращение диетической добавки подается в Государственную службу Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (Госпродпотребслужба).  Способы представления: в электронной форме или бумажной форме.  Госпродпотребслужба имеет 10 рабочих дней со дня получения уведомления, чтобы внести сведения о диетической добавке в официальный перечень (реестр) на своем сайте.

Юристы компании OGP предоставляют услуги по подаче Уведомления о намерении первого введения диетических добавок в обращение.

Дополнительные платежи: государственное и/или административное платежи за регистрацию диетических добавок не взимается.

Документы и информация, необходимые для уведомления о намерении первого введения БАДов:

1. Информация о диетической добавке: торговое название, форма выпуска, полный состав.
2. Копия выписки заявителя из ЕГР.
3. Контактные данные заявителя: телефон, почта.
4. Регистрационный номер мощности оператора рынка (при наличии).
5. Образец этикетки (стикера) фасованной диетической добавки на государственном языке.
6. Копия документа о регистрации (разрешения или подтверждения поданного досье), выданного органом соответствующего государства ЕС/ЕАСТ (если диетическая добавка уже официально реализуется на территории Европейского Союза или стран Европейской ассоциации свободной торговли).

Преимущества регистрации БАД для бизнеса:

1) Легальность продаж, ведь наличие продукта в официальном перечне Госпродпотребслужбы – это единственное законное разрешение для входа на рынок.

2) Доверие аптечных сетей и крупных ритейлеров, ведь регистрация гарантирует партнерам, что товар легальный.

3) Маркетинговое преимущество и статус «проверенного продукта», ведь потребители имеют открытый доступ к реестру диетических добавок.

4) Защита от недобросовестной конкуренции – зарегистрированный продукт с четко зафиксированным в уведомлении составом и этикеткой гораздо легче защитить в судебном порядке.

5) Защита товара от ареста и принудительного извлечения из обращения, так как официальное уведомление о введении в обращение диетической добавки является главным предохранителем от применения административных мер воздействия.

Дополнительные услуги

1. Регистрация мощностей оператора рынка. Обязательно предпосылка для регистрации БАДов в случае собственного производства. 
2. Регистрация торговой марки.  Регистрация торговой марки защитит название бренда БАД и уникальный дизайн упаковки от копирования конкурентами.
3. Регистрация промышленного образца. Поскольку дизайн упаковки (банки, коробки, блистера) часто становится объектом копирования, рекомендуем регистрировать внешний вид как промышленный образец.
4. Регистрация авторского права.  Регистрация авторского права на тексты инструкций, рецепты и уникальные описания – необходимый этап для защиты производителей БАДов от недобросовестной конкуренции.
5. Регистрация в Таможенном реестре объектов интеллектуальной собственности. Это стратегический шаг по защите БАДа от ввоза неофициальных копий и подделок на территорию Украины.

Правовые аспекты

Деятельность в сфере обращения диетических добавок регулируется Законом Украины «Об основных принципах и требованиях безопасности и качества пищевых продуктов» от 23.12.1997 № 771/97-ВР. 

Состав диетической добавки должен удовлетворять требованиям, установленным Минздравом.  Использование ингредиентов, не включенных в разрешенные списки, или превышение их допустимых уровней является нарушением требований безопасности.

Маркировка диетических добавок регулируется Законом Украины «Об информации для потребителей по пищевым продуктам» от 06.12.2018 № 2639-VIII.  Основным юридическим нюансом является запрет нанесения на этикетку любых утверждений о лечебных или профилактических свойствах.  Кроме того, согласно статье 32-2 Закона № 771/97-ВР, информация на маркировке должна идентично соответствовать данным, предоставленным в уведомлении о введении в обращение.

Особое внимание законодательство уделяет продвижению продукта.  Согласно части 9 статьи 21 Закона Украины «О рекламе» от 03.07.1996 № 270/96-ВР, в рекламе диетических добавок запрещается ссылаться на то, что они обладают лечебными свойствами. 

Операторы рынка, осуществляющие производство или хранение диетических добавок, обязаны зарегистрировать мощности.  Получение личного регистрационного номера мощности является юридическим условием для подачи уведомления о введении БАД в обращение.

Законодатель предусмотрел переходный период для адаптации бизнеса к новым требованиям, которые закреплены в Заключительных и переходных положениях Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины об усовершенствовании регулирования производства и обращения диетических добавок, урегулировании других вопросов в сфере здравоохранения» № 4122-IX.  Субъекты хозяйствования, чьи добавки уже находились в обращении до вступления в силу Закона, имели шесть месяцев для подачи официальных уведомлений, то есть до 27.09.2025.  В течение одного года, а именно до 27 марта 2026 г. разрешается производство и ввоз продукции по старым требованиям маркировки, а ее дальнейшая реализация возможна до истечения срока годности, но не дольше трех лет с момента введения закона в действие.  После завершения этих сроков продукция без нотификации будет считаться находящейся в незаконном обороте.

Ответственность операторов рынка диетических добавок установлена Законом Украины «О государственном контроле за соблюдением законодательства о пищевых продуктах, кормах, побочных продуктах животного происхождения, здоровье и благополучии животных» от 18.05.2017 № 2042-VIII:

- производство диетических добавок, содержащих вещества, которые отсутствуют в перечне витаминов, минеральных и других веществ и их максимально допустимых доз, разрешенных к применению – 100 минимальных заработных плат (далее – МЗП) для юридических лиц и 95 МЗП для ФЛП;

- реализация диетических добавок, в которых содержание маркировки не соответствует обнародованному перечню – 80 МЗП для юридических лиц и 75 МЗП для ФЛП;

- нарушение требований законодательства о предоставлении информации для потребителей относительно диетических добавок - 55 МЗП для юридических лиц и 45 МЗП для ФЛП;

- неисполнение обязанности по отзыву или изъятию из обращения диетических добавок, запрещенных Госпродпотребслужбой - 50 МЗП для юридических лиц и 45 МЗП для ФЛП;

- предложение к реализации или реализация диетических добавок, информация о которых отсутствуют в обнародованном перечне – 45 МЗП для юридических лиц и 40 МЗП для ФЛП.

- нарушение требований по содержанию и/или количеству ингредиентов и веществ в диетических добавках - 45 МЗП для юридических лиц и 40 МЗП для ФЛП;

- нарушение требований по регистрации о намерении первого введения в обращение диетических добавок - 20 МЗП для юридических лиц и 15 МЗП для ФЛП.

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли подавать новое уведомление, если изменился дизайн упаковки или состав диетической добавки?

Любые изменения информации, содержащейся в уведомлении (название, состав, форма выпуска или маркировки), требуют обновления данных.  При смене даже одного ингредиента или изменении макета этикетки необходимо подать уведомление о внесении изменений. 

Действует ли уведомление о введении в обращение БАД бессрочно?

Да, запись в реестре о намерении первого введения в обращение диетических добавок не имеет срока действия.

Можно ли продавать БАД сразу после отправки информации в Госпродпотребслужбу?

Закон устанавливает обязательный срок в 10 рабочих дней со дня получения уведомления органом власти до момента фактического введения в обращение.  Реализация продукта допускается только после того, как сведения о нем появятся в обнародованном списке на официальном сайте.

OGP - LAWYERS & ACCOUNTANTS Подписывайтесь и задавайте Ваши вопросы на нашей странице в Facebook

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00