ЛІЦЕНЗУВАННЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ ПРАКТИКИ

Ветеринарна практика, а також суміжний напрямок - виробництво ветеринарних препаратів (лікарських засобів), відіграють ключову роль в охороні здоров'я тварин та забезпеченні біобезпеки країни. Для легальної діяльності у цих сферах суб'єктам господарювання в Україні необхідно пройти процедуру обов’язкового ліцензування, причому для кожного з цих напрямків передбачено окремий тип ліцензії.

З 31 січня 2026 року скасовано декларативний принцип допуску до ветеринарної практики. Постановою КМУ від 28.01.2026 № 98 ветеринарну практику включено до переліку видів діяльності, які не можуть бути проваджені на підставі декларації під час воєнного стану. Суб'єкти господарювання, які раніше працювали за декларацією, повинні були подати документи на ліцензію до 30 квітня 2026 року. Варто зазначити, що на відміну від ветеринарної практики, для старту виробництва ветпрепаратів в умовах воєнного стану законодавством передбачено два шляхи: як класичне отримання ліцензії у паперовому вигляді, так і спрощене набуття права на діяльність шляхом подачі електронної декларації відповідно до Постанови КМУ «Деякі питання забезпечення провадження господарської діяльності в умовах воєнного стану» № 314 від 18.03.2022.

З 2 березня 2026 року набрали чинності ключові положення нового Закону № 4718-IX «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин», яким замінено поняття «ветеринарні препарати» на «ветеринарні лікарські засоби» та вводять нову, додаткову процедуру ліцензування виробництва та імпорту - з обов’язковим заходом державного контролю виробничих лікарень. Підзаконні акти на виконання цього закону (нові ліцензійні умови, порядок перевірки) передаються в процесі розробки, тож до їх прийняття чинною процедурою залишається за Постановою КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів № 808 від 03.10.2018. Новий Закон передбачає м'який адаптаційний період тривалістю 5 років для продукції. Виробники та імпортери мають законне право випускати та вводити в обіг ветеринарні препарати, які були зареєстровані за старим законодавством, за умови, що їхні реєстраційні посвідчення були чинними на момент набрання чинності новим Законом (станом на кінець лютого 2026 року). Використовувати такі препарати дозволено до закінчення терміну їхньої придатності. Крім того, виробникам дозволено продавати залишки ліків зі старим маркуванням та листівками-вкладками до кінця дії їхнього поточного посвідчення. Проте власники посвідчень зобов'язані підтримувати реєстраційні досьє в актуальному стані, а в майбутньому пройти процедуру безстрокової реєстрації вже за новими правилами, доповнивши свої досьє згідно з новими вимогами.

Ліцензія на ветеринарну практику та виробництво ветеринарних лікарських засобів видається безстроково суб'єктам господарювання будь-якої форми власності, незалежно від місця розташування, за рішенням Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба).

Термін розгляду документів Держпродспоживслужбою для отримання ліцензій становить 10 робочих днів.

Юристи компанії OGP надають послуги з отримання ліцензії на ветеринарну практику та ліцензії на виробництво ветеринарних препаратів (лікарських засобів).

Додаткові платежі: державний збір за ліцензії на ветпрактику та виробництво ветпрепаратів - 3 328 грн (один прожитковий мінімум для працездатних осіб станом на 2026 рік).

Документи, необхідні від клієнта:

Для ліцензії на ветеринарну практику: 

1) Копія виписки з ЄДР; 

2) Копія паспорта ліцензіата (ФОП); 

3) Копія договору оренди приміщення або документ про право власності; 

4) Інформація про прилади та апаратуру, а також про вид закладу ветеринарної медицини, який планується відкрити; 

5) Копії дипломів спеціалістів; 

6) Копія наказу про призначення спеціалістів.

Для ліцензії на виробництво ветеринарних препаратів: 

1) Копія Виписки з ЄДР.

2) Копія паспорта керівника (для юридичних осіб) або копія паспорта ФОП.

3) Копії документів на приміщення: договір оренди або свідоцтво про право власності на всі об'єкти (виробнича дільниця, складські приміщення, лабораторія контролю якості) + схема розташування приміщень із чітким зонуванням (виробнича, складська, допоміжна зони та зона контролю якості).

4) Перелік та технічні характеристики обладнання: детальна інформація про виробничі лінії, прилади, апаратуру та вимірювальну техніку, яка буде використовуватися.

5) Інформація про систему вентиляції.

6) Договір з акредитованою лабораторією або наявність власної.

7) Затверджене Досьє дільниці виробника ветеринарних препаратів.

8) Перелік ветеринарних препаратів, які планується випускати (із зазначенням інформації про їхню державну реєстрацію в Україні).

9) Виробничі рецептури та технологічні інструкції (на перші заплановані до випуску позиції).

10) Штатний розпис або організаційна схема підприємства.

11) Копія диплома про вищу освіту, трудової книжки або наказів, що підтверджують стаж роботи за фахом не менше 2 років у сфері виробництва, контролю чи розробки ветпрепаратів уповноваженої особи.

12) Документи на спеціаліста ветеринарної медицини (обов'язково для ТОВ або якщо ФОП не має такої освіти особисто): копія диплома про ветеринарну освіту, копія свідоцтва про підвищення кваліфікації (актуальне, пройдене протягом останніх 5 років), накази про призначення тощо.

13) Дані про доступність приміщень для маломобільних груп населення.

Переваги отримання ліцензій

1. Законне право на провадження діяльності, доступ до тендерів і закупівель.
2. Можливість поєднати надання ветеринарних послуг з виробництва власних препаратів.
3. Підготовка до нових вимог законодавства (державний контроль виробничих дільниць) заздалегідь - до завершення перехідного періоду.
4. Ліцензія Держпродспоживслужби є головним маркером надійності для великих дистриб'юторів, ветеринарних аптечних мереж та іноземних партнерів.
5. Наявність ліцензії повністю нівелює ризик притягнення до відповідальності за ст. 164 КУпАП, яка за діяльність без ліцензії передбачає штраф до 34 000 грн з обов'язковою конфіскацією виготовленої продукції, сировини та грошей, одержаних внаслідок такої діяльності.

Додаткові послуги

1. Отримання ліцензії на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Якщо ветеринарна клініка планує використовувати сучасні ефективні анестетики (наприклад, для хірургічних операцій), купувати, зберігати та застосовувати такі контрольовані препарати дозволено виключно за наявності цієї спеціальної ліцензії.
2. Переоформлення ліцензії на ветеринарну практику/виробництво ветеринарних препаратів. У разі зміни адреси провадження діяльності, відкриття нового філіалу, зміни керівника, матеріально-технічної бази чи спеціалістів, ліцензіат зобов’язаний офіційно повідомити про це орган ліцензування.
3. Розробка внутрішньої документації та договорів для клініки. Складання публічних оферт на надання ветеринарних послуг, інформованих згод власників тварин на хірургічне втручання/анестезію, посадових інструкцій персоналу та журналів обліку прекурсорів.
4. Реєстрація дезінфекційних засобів. Суміжна діяльність на виробництві хімічних речовин та дезінфекційних засобів.

Правові аспекти

Ліцензія на ветеринарну практику регулюється Постановою КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з ветеринарної практики» № 896 від 04.11.2015.

Діяльність з ветеринарної практики провадиться у приміщеннях, які поділяються за рівнем забезпечення матеріально-технічної бази на:

- клініки ветеринарної медицини,

- амбулаторії ветеринарної медицини,

- пункти ветеринарної медицини.

Клініка ветеринарної медицини - це заклад, де тваринам амбулаторно або в умовах стаціонару надають послуги з профілактики, лікування, а також проводять клінічні обстеження.

Амбулаторія ветеринарної медицини - це місце, де тваринам надається лікувально-профілактична допомога без госпіталізації, тобто амбулаторно.

Пункт ветеринарної медицини - це обладнане приміщення, з якого ветеринарні фахівці виїжджають до різних господарств, щоб надати тваринам профілактичну та лікувальну допомогу на місці.

Що стосується кадрових вимог, то особи, які надають ветеринарні послуги, повинні мати фахову освіту за спеціальністю «Ветеринарна медицина» - на рівні молодшого спеціаліста, бакалавра або магістра, що підтверджується відповідним дипломом. Ветеринарні спеціалісти мають обов’язково проходити курси підвищення кваліфікації не рідше одного разу на п’ять років. Після проходження навчання вони отримують свідоцтво, яке підтверджує оновлення професійних знань.

Для того, щоб здійснювати ветеринарну практику, фізична особа-підприємець повинна мати ветеринарну освіту, а юридична особа - обов’язково включати до свого штату фахівців із ветеринарної медицини.

Ліцензування виробництва ветеринарних препаратів наразі здійснюється відповідно до Постанови КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів» від 03.10.2018 № 808. 

З 2 березня 2026 року набрали чинності ключові положення Закону № 4718-IX «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин», які вводять нову термінологію - «ветеринарні лікарські засоби» - та окрему статтю 70 щодо вимог до ліцензування виробництва та імпорту таких засобів. Відповідно до цієї статті:

• наявність ліцензії на виробництво та імпорт ветеринарних лікарських засобів є обов’язково незалежною від того, призначена продукція для реалізації на території України чи для експорту;
• ліцензія на виробництво визначає перелік ветеринарних лікарських засобів та їх фармацевтичних форм у розрізі кожної виробничої дільниці й потужності;
• видача ліцензії здійснюється за результатами заходу державного контролю відповідності здобувача ліцензії та заявлених виробничих дільниць ліцензійним умовам; якщо дільниця вже пройшла такий контроль раніше, повторна перевірка не закінчилася при поданні нових заяв щодо тих самих дільниць;
• строк видачі ліцензії не може перевищувати 10 робочих днів з дня надходження заяви та документів;
• усі рішення органу ліцензування (видача, зупинення, відновлення, припинення, переоформлення, розширення чи звуження діяльності) вносяться до ліцензійного реєстру та автоматично відображаються в Державному реєстрі операторів ринку ветеринарних лікарських засобів.

Ліцензійні умови провадження діяльності з виробництва та імпорту ветеринарних лікарських засобів за новим законом затверджує Кабінет Міністрів України – станом на червень 2026 року відповідний підзаконний акт не розроблено. 

Основні ліцензійні вимоги до виробництва ветпрепаратів:

Організаційні: Наявність приміщень (власність/оренда) із розподілом на виробничу, складську, допоміжну зони та зону контролю якості. 

Технологічні: Розташування зон має виключати перехресну контамінацію сировини. Стерильне виробництво вимагає чистих зон та повітряних шлюзів. Склади повинні забезпечувати роздільне (карантинне) зберігання продукції. Обов’язкова наявність лабораторії або договору з акредитованою сторонньою лабораторією.

Кадрові: Для ФОП - профільна освіта, для юросіб - мінімум один ветеринар у штаті (підвищення кваліфікації кожні 5 років). Обов'язкова наявність Уповноваженої особи з вищою профільною освітою (фармація, ветмедицина, хімія, біологія тощо) та профільним стажем від 2 років.

Документальні: Обов'язкове ведення Досьє дільниці, повне протоколювання виробництва кожної серії (історія серії) та наявність системи швидкого відкликання неякісної продукції з обігу.

Штраф за ветеринарну практику або виготовлення ветеринарних препаратів без ліцензії у 2026 році становить від 17 000 до 34 000 гривень.

Часті питання

Чи можна отримати допуск до ветеринарної практики на підставі декларації?

Ні. З 31 січня 2026 року декларативний принцип допуску скасовано.

Скільки займає час видачі ліцензії на виробництво ветеринарних препаратів?

За чинною процедурою - до 10 робочих днів .

Що змінюється для виробників ветпрепаратів із набранням чинності нових законодавчих норм?

Запроваджується обов'язковий захід державного контролю виробничих лікарень та потужностей перед видачею ліцензії, а сама ліцензія тепер визначає конкретний перелік лікарських засобів та фармацевтичних форм у розрізі кожної дільниці.

Коли ліцензія на ветеринарну практику не потрібна?

Отримувати окрему ліцензію не потрібно, якщо лікар працює за трудовим договором у закладі, який вже має діючу ліцензію на ветеринарну практику.

Чи може юридична особа отримати ліцензію на ветпрактику, якщо власник не має ветеринарної освіти?

Так, але за умови, що у штаті працюють ветеринарні спеціалісти з відповідною освітою та кваліфікацією.

OGP - LAWYERS & ACCOUNTANTS Підписуйтеся і задавайте Ваші питання на нашій сторінці у Facebook

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00