16 февраля 2024 вступил в силу Закон Украины № 3528-IX, который легализует выращивание и обращение каннабиса для использования в медицинских, учебных целях, образовательной, научной и научно-технической деятельности. Данный нормативно-правовой акт вносит изменения в основные законы, регулирующие обращение каннабиса в Закон Украины "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах" и Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также в другие законодательные акты. Следует отметить, что введение в действие Закона №3528-IX состоится 16 августа 2024 года. Этот термин предоставляется для разработки новых нормативно правовых актов в данной сфере и приведения в соответствие уже действующих. Принятие закона о регулировании медицинского каннабиса значительно улучшит сферу предоставления качественного медицинского обслуживания для пациентов с онкологией, эпилепсией, рассеянным склерозом и т.д.
Какие лицензии можно будет получать после легализации медицинского каннабиса? В соответствии с нововведениями хозяйственная деятельность, которая касается культивирования, приобретения, перевозки, импорта, экспорта, производства, изготовления, хранения, использования, реализации, уничтожения медицинского каннабиса подлежит лицензированию. Что касается выращивания медицинского каннабиса, то выдвигаются требования к процессу культивирования: требования по закрытой почве, круглосуточное наблюдение, открытый круглосуточный доступ для Национальной полиции, обеспечение условий предотвращения хищения растений. Охранять места осуществления деятельности с медицинским каннабисом могут подразделения Нацполиции на договорных началах с субъектом хозяйствования. Для посева и выращивания медицинского каннабиса должны использоваться сертифицированные и кондиционные семена не ниже второго поколения, также необходимо соблюдать требования к процессу культивирования и сбора конопли, нужно проводить лабораторные исследования на количество содержания тетрагидроканнабинола (ТГК) в высушенной конопле. Получить лицензию на культивирование каннабиса в медицинских целях могут юридические лица всех форм собственности в пределах квот установленных КМУ.
Субъекты хозяйствования, получившие лицензию на производство наркотических средств, должны зарегистрировать растительную субстанцию каннабиса в Государственном реестре лекарственных средств. Следует отметить, что производство, изготовление, реализация, экспорт наркотических средств и психотропных веществ разрешено осуществлять только по заказам предприятий, имеющих лицензию на использование данных средств и веществ, а также иностранных субъектов, если законодательством их страны разрешен импорт таких наркотических средств и психотропных веществ в соответствующую страну
Перевозить наркотические средства и психотропные вещества можно тоже по заказу или непосредственно лицензиатам по производству, изготовлению, использованию данных средств и веществ.
Использовать наркотические средства, в том числе медицинский каннабис разрешено только в лекарственной форме и в медицинской практике, или в образовательной, научной и научно-технической деятельности, учебных целях.
Что касается розничной реализации лекарственных средств с содержанием медицинского каннабиса физическим лицам, то аптечные учреждения вправе осуществлять данную деятельность при наличии соответствующей лицензии и исключительно по электронному рецепту.
Также, изменился Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, кроме изменений данный перечень дополнен списком № 4 Таблицы 1, в который непосредственно внесен медицинский каннабис.
Следовательно, процедура лицензирования видов хозяйственной деятельности, связанных с выращиванием и оборотом медицинского каннабиса в законе подробно описана, однако КМУ утвердит ряд подзаконных актов для полноценного введения в действие лицензирования данной сферы.
