OGP - CONSALTING PARTNERSHIP
Контакты:
Адрес:
ул. Соломенская дом 3, офис 807 г. Киев,
Телефон:
(044) 337-7315,
Электронная почта:
i@ogp.ua
+38(044) 337-7315
+38(050) 418-1589
+38(067) 471-5357

Украина, г. Киев,

ул. Соломенская,

дом 3,офис 807

Polska, Kraków,

ul. Kraszewskiego

36/128

Украина, Киев,

Polska, Kraków,

+48 12 881 27 87

Лицензия на наркотики, прекурсоры и психотропные вещества для медицинской практики 2016-03-03 22:00:00

 

Что необходимо знать при использовании наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в медицинской практике?

Прежде всего, для осуществления медицинской практики субъекту хозяйствования необходимо получить лицензию на право осуществления медицинской практики, которую выдает Министерство здравоохранения Украины.

Лицензия МОЗ дает право на осуществление медицинской практики. Однако целый ряд медицинских специальностей (хирургия, терапия, психиатрия) предусматривают применение препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества (обезболивающие, успокоительные, снотворные, противокашлевые средства, антидепрессанты), которое не охватывается вышеуказанной лицензией.

 

Хотя медицинская практика тесно связана с применением наркотических средств и психотропных веществ, лицензия на медицинскую практику еще не дает права осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (для осуществления указанной деятельности необходимо получить лицензию на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которую по состоянию на 23.10.2015 выдает Государственная служба Украины по контролю за наркотиками).

Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров выдается при наличии:

1) соответствующей материально-технической базы,

2) нормативно-технической документации,

3) квалифицированного персонала,

4) условий для обеспечения учета и сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также для обеспечения безопасности такой деятельности.

 

При отсутствии хотя бы одного из указанных условий - в получении лицензии на указанные операции будет отказано.

Объекты и помещения, предназначенные для производства предприятием деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, должны соответствовать Требованиям к объектам и помещениям, предназначенным для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и хранения изъятых из незаконного оборота таких средств и веществ, утверждены приказом Министерства внутренних дел Украины от 15.05.2009 № 216.

Приказ МВД от 15.05.2009 № 216 содержит все необходимые требования к помещениям, в которых должна осуществляться деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров: к толщине стен, пола, защите окон, расположению помещений и объектов, в которых должны храниться наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.

Необходимо обратить внимание, что на правоотношения, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, включенных в таблицы II и III Перечня, и прекурсоров, включенных в таблицу IV Перечня, разрешенных к использованию в медицинской практике, распространяется действие законодательства о лекарственных средствах в той части, которая не противоречит Закону Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах».

 

Приобретение наркотических средств и психотропных веществ, включенных в таблицы II и III Перечня, физическим лицом по медицинским показаниям осуществляется только по рецепту врача. Рецепты на наркотические средства, психотропные вещества, включенные в таблицы II и III Перечня, выписываются на специальных бланках (специальный рецептурный бланк формы № 3 (ф-3) для выписки наркотических и психотропных лекарственных средств), формы которых утверждены приказом Министерства здравоохранения от 19.07.2005 № 360 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и требований-заказов».

 

Розничная реализация физическим лицам наркотических средств, психотропных веществ, включенных в таблицы II и III Перечня, разрешенных к применению в медицинской практике, осуществляется через аптечные учреждения всех форм собственности исключительно при наличии у них лицензии на этот вид деятельности.

 

Реклама наркотических средств и психотропных веществ, включенных в таблицы II и III Перечня, на территории Украины может распространяться исключительно в специализированных печатных изданиях или любых других средствах информации, специально предназначенных для фармацевтических, медицинских, научных работников в сфере здравоохранения.

 

Препараты, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ, включенных в таблицы II и III, и (или) прекурсоров, включенных в таблицу IV Перечня, и поэтому риска злоупотребления ими нет или он незначителен, и из которых указанные средства или вещества невозможно изъять легкодоступными способами в количестве, при котором возможно злоупотребление, могут изыматься из сферы действия некоторых мер контроля. Предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которое содержится в препаратах, устанавливается Кабинетом Министров Украины по представлению Государственной службы Украины по контролю за наркотиками.

 

ВНИМАНИЕ!!! Приказом Министерства здравоохранения Украины от 07.08.2015 № 494 «О некоторых вопросах приобретения, перевозки, хранения, отпуска, использования и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения» установлен ряд новых форм первичной учетной документации, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Вместе с вступлением в силу данного приказа силу утратил приказ МОЗ Украины от 21.02.2010 № 11, которым регулировалась отчетность.

 

Для обеспечения перевозки, хранения, приобретения, использования, уничтожения и отпуска в учреждениях здравоохранения препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров руководителем учреждения здравоохранения назначаются ответственные лица из числа работников такого заведения, на которых возлагаются функции по изготовлению, перевозке, хранению, приобретению, приему, реализации (отпуску), использованию, ведению учета, уничтожения, а также по доставке препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров больному, которому медицинская помощь оказывается в стационарных условиях (далее - ответственное лицо).

 

В перечень работников, которые в соответствии с приказом руководителя предприятия по своим служебным обязанностям получают доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, должны входить специалисты, имеющие соответствующую профессиональную подготовку для использования наркотических средств, психотропных веществ, включенных в Перечень и прекурсоров списка 1 таблицы IV Перечня:

в лечебно-профилактических учреждениях (кроме амбулаторий и фельдшерско-акушерских пунктов) - диплом государственного образца о высшем медицинском образовании;

в амбулаториях и фельдшерско-акушерских пунктах - диплом младшего специалиста с медицинским образованием;

в производстве, изготовлении лекарственных средств - диплом государственного образца о фармацевтическое образование, сертификат о присвоении (подтверждении) звания провизора общего профиля (для специалистов, которые закончили высшее учебное заведение после 1992 года).

 

Перечень ответственных лиц, допущенных к работе с препаратами наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждении здравоохранения, их должностные обязанности, порядок передачи ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, в которых хранятся препараты наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и устройств для пломбирования утверждаются руководителем учреждения, с чем указанные лица ознакамливаются под личную подпись.

 

Ключи от сейфов, металлических шкафов и помещений, в которых хранятся препараты наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и устройства для пломбирования (в случае их наличия) должны храниться у ответственных лиц.

 

Ответственные лица обязаны сверять ежемесячно по состоянию на первое число информацию о фактическом наличии препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с записью об остатках по журналу учета препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и письменно сообщать руководителю учреждения здравоохранения о результатах.

 

В случае выявления факта отклонения показателей наличия препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров от указанных в журналах учета записей об остатках руководитель учреждения здравоохранения обязан в течение трех календарных дней провести в определенном законодательством порядке инвентаризацию наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, учет которых ведет ответственное лицо.

 

Руководители учреждений здравоохранения обязаны проводить ежеквартально инвентаризацию препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с составлением баланса товарно-материальных ценностей.

 

Учреждения здравоохранения обязаны подавать ежегодно до 31 марта ГСКН отчет о количестве препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, реализованных (отпущенных) или использованных заведением, а также о количестве их запасов на 31 декабря отчетного года.

 

В случае наличия остатков или недостатка препаратов наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров руководитель учреждения здравоохранения обязан безотлагательно сообщить об этом правоохранительным органам.

 

Хранение препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лечебно-профилактических учреждениях, их филиалах и других структурных подразделениях осуществляется в объемах, не превышающих месячной потребности заведения в них.

 

Хранение препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в отделениях, на постах и в кабинетах лечебно-профилактических учреждений может осуществляться в объемах, не превышающих семидневной необходимости.

 

Для предоставления больным в вечернее и ночное время экстренной медицинской помощи в приемном или другом отделении, определенном руководителем лечебно-профилактического учреждения, по медицинским показаниям и для снятия острого болевого синдрома может быть создан семидневный резерв препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые могут быть использованы с разрешения дежурного врача в других подразделениях (отделениях) соответствующего учреждения (это не является обязанностью).

 

Хранение препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров бригадами экстренной (скорой) медицинской помощи осуществляется в объемах, определенных Минздравом. Ответственность за получение, хранение и возврат неиспользованных препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на лицо, возглавляющее бригаду.

 

Расчет объемов хранения препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в целом в лечебно-профилактическом учреждении, а также в разрезе его отделений, постов, кабинетов осуществляется на основании определенных Минздравом норм и утверждается приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения.

 

Препараты наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров назначаются врачами или в установленных МОЗ случаях фельдшерами в соответствии с медицинскими показаниями.

 

Назначение препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров больным, которым медицинская помощь оказывается в стационарных условиях, осуществляется в листе назначений по форме, определенной Минздравом, с обязательной записью в медицинской карте такого больного.

 

Назначение препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров больным, получающим лечение в амбулаторных условиях, осуществляется в листе назначений по форме, определенной Минздравом, с обязательной записью в медицинской карте амбулаторного больного.

 

Назначение препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров больным, получающим экстренную медицинскую помощь, осуществляется в карте выезда экстренной (скорой) медицинской помощи.

 

Назначение препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров больным сроком свыше десяти дней осуществляется лечащим врачом с обязательным обоснованием необходимости дальнейшего применения таких препаратов (о чем делается запись в медицинской карте больного). Лист назначений хранится в медицинской карте больного.

 

Для получения препаратов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с целью использования в условиях созданного стационара дома больной самостоятельно или лицо, осуществляющее за ним уход (член семьи, опекун или попечитель), подает заявление на имя руководителя лечебно-профилактического учреждения по форме, предусмотренной приказом Министерства здравоохранения от 19.07.2005 № 360.

 

Правовую основу осуществления медицинской деятельности составляют:

Законы Украины:

«Основы законодательства Украины о здравоохранении»;

«О лицензировании видов хозяйственной деятельности»;

«Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения»;

«Об экстренной медицинской помощи»;

«О защите человека от влияния ионизирующего излучения»;

«О защите населения от инфекционных болезней»;

«О противодействии распространению болезней, обусловленных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и правовой и социальной защите людей, живущих с ВИЧ»;

«О лекарственных средствах»;

«О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах»;

«О мерах противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и злоупотреблению ими»;

«О психиатрической помощи»;

«О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку»;

«Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности»;

«О ратификации Конвенции о передаче лиц, страдающих психическими расстройствами, для проведения принудительного лечения»;

Постановление Кабинета Министров Украины от 15 июля 1997 № 765 «Об утверждении Порядка государственной аккредитации учреждения здравоохранения»;

Постановление Кабинета Министров Украины от 16 октября 1998 года № 1642 «Порядок и условия обязательного страхования медицинских работников и других лиц на случай инфицирования вирусом иммунодефицита человека при исполнении ими профессиональных обязанностей, а также на случай наступления в связи с этим инвалидности или смерти от заболеваний, обусловленных развитием ВИЧ-инфекции»;

Постановление Кабинета Министров Украины от 06 мая 2000 года № 770 «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»;

Постановление Кабинета Министров Украины от 3 июня 2009 № 589 «Об утверждении Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля за их оборотом»;

Постановление Кабинета Министров Украины от 13 мая 2013 № 333 «Об утверждении Порядка приобретения, перевозки, хранения, отпуска, использования и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения».

Приказ МОЗ Украины от 25 мая 2006 № 319 «Об утверждении норм рабочего времени для работников учреждений здравоохранения»;

Приказ МОЗ Украины от 02.02.2011 № 49 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике»;

Приказ МОЗ Украины от 02.02.2010 № 66 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, приобретения, реализации (отпуску), ввозу на территорию Украины, вывозу с территории Украины, использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный Перечень »;

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 07.08.2015 № 494 «О некоторых вопросах приобретения, перевозки, хранения, отпуска, использования и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения»;

Приказ МОЗ Украины от 19 июля 2005 года № 360 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и требований-заказов»;

Приказ МОЗ Украины от 13 ноября 2001 года № 455 «Инструкция о порядке выдачи документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан»,

Приказ МОЗ Украины от 28 октября 2002 № 385 «Перечень учреждений здравоохранения»;

Приказ МОЗ Украины от 29 марта 2002 года № 117 Справочник квалификационных характеристик профессий работников. Выпуск 78 «Здравоохранение»;

Приказ МОЗ Украины от 19 декабря 1997 № 359 «О дальнейшем усовершенствовании аттестации врачей»;

Приказ МОЗ Украины от 23 ноября 2007 года № 742 «Об аттестации младших специалистов с медицинским образованием»;

Приказ МОЗ Украины от 12 декабря 2006 № 818 «О совершенствовании аттестации провизоров и фармацевтов";

Приказ МОЗ Украины от 10 июля 2007 № 378 «Об утверждении форм отчетности по вопросам здравоохранения и инструкций по их заполнению»;

Приказ МОЗ Украины от 14 февраля 2012 № 110 «Об утверждении форм первичной учетной документации и инструкций по их заполнению, используемых в учреждениях здравоохранения независимо от формы собственности и подчинения»;

Приказ МОЗ Украины от 27 декабря 1999 года № 302 «Об утверждении форм учетной статистической документации, которая используется в поликлиниках (амбулаториях)».

 

OGP - CONSULTING PARTNERSHIP
Подписывайтесь и задавайте Ваши вопросы на нашей странице в Facebook
5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00

НАШИ КЛИЕНТЫ

  • Антекстрой

    Антекстрой

  • Ассоциация медицинских организаций

    Ассоциация медицинских организаций

  • Бест Линк

    Бест Линк

  • БИХЕЛС

    БИХЕЛС

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4

ПОЛУЧИТЕ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

МЫ ВСЕГДА НА СВЯЗИ В МЕССЕНДЖЕРАХ

+38 067 469 86 10


ПРОСТО КЛИКНИТЕ:


или

ЗАПОЛНИТЕ ЗАЯВКУ И МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ

Please, enter your name
Please, enter your phone number
Please, enter your message